A complete range
of straight stems

コンセプト

Quadra(クワドラ)ステムは、20年以上に及ぶ良好な臨床成績を有し、バイオメカニカル・ストレスにも充分に対応出来る事が立証されたストレート・セメントレス・ステムデザインを採用しております。[1,2,3,4]

Quadraシステムは、2003年から数多くの臨床に使用され、人工股関節置換術において幅広い適用に用いられるステムとして高い信頼性を得ております。[5,6]

Quadraシステムは、同一のデザインで表面処理が異なる以下の2つのセメントレス・ステムから構成されています。Quadra-S(サンドブラスト処理)、Quadra-H(HAコーティング処理)

製品構成

QUADRA-S

スタンダード ステム: 頚体角 135°, サイズラインナップ 12種類 (#00~#10)
ラテラライズド ステム: 頚体角 127°, サイズラインナップ 7種類 (#1~#7)

 

販売名:Quadra-H セメントレス ステム
医療機器承認番号: 22500BZX00060000

QUADRA-H

スタンダード ステム: 頚体角 135°, サイズラインナップ 12種類 (#00~#10)
ラテラライズド ステム: 頚体角 127°, サイズラインナップ 7種類 (#1~#7)

 

販売名: Quadra-SII セメントレス ステム
医療機器承認番号: 22400BZX00235000
 

テクニカル細部

Quadraシステムは、同一のデザインで表面処理が異なる以下の2つのセメントレス・ステムから構成されています。Quadra-S(サンドブラスト処理)、Quadra-H(HAコーティング処理)

物的
Quadra-SおよびQuadra-Hはチタニウム合金製:Ti6AI7Nb (ISO5832-11) チタニウムは、骨へ直接コンタクトするため不活性かつ生体適合性のある素材です[10,11,12]。またチタニウムはセメントレスステムに理想的な剛性を有し、ストレスシールディングを防ぎます。

QUADRA-S 表面加工

ステム全体にサンドブラスト処理を施しており、表面は4~7μmの表面粗さを有しています。これにより良好な骨のon-growthが期待されます。[4]

QUADRAーH 表面加工

表面のサンドブラスト処理の後、ステム表面に80μm厚のHAコーティングを施しています。HAコーティングは、骨と同様の化学的特性を有しており、それにより骨固着を促進します[13,14,15,16]。HAコーティング全体が吸収されることにより、ステムと骨との間での良好なインターフェイスが生まれ長期的な安定性が期待出来ます。

  1. ネック: 摩耗を抑えるためのポリッシュドネックデザイン
  2. トリプル・テーパー・デザインは、バイオメカニカル・テストで、安定性が証明されています。[8]
  3. マクロ構造 水平および垂直方向のマクロ 構造により、接触表面積が10 ~15%高まります [7]
  4. 骨幹デザイン強固な初期固定を可能にする鋭利なエッジデザイン [9]
器具

1つのトレーに全てのインスツルメントが収まります

Quadra-H:インスツルメント
迅速で正確なトライアルリダクションを行うため、スタンダードとラテラルのいずれのトライアルネックも同じブローチに適合します。
骨髄腔の正確な準備のための高品質で鋭利なブローチ
左右用のオフセットブローチハンドル(ダブルオフセット)が使用可能。
AMIS専用インスツルメントを取り揃えています。

 

AMISの手技

Upgrade to AMIS instrumentation

数年におよぶ臨床経験によって確立された前方アプローチであり、筋間及び神経間を通る手技で、筋肉、腱、血管や神経といった関節周囲の軟部組織の損傷リスクを低減します。
Medacta Internationalは前方最少侵襲手術(AMIS)における世界的な先導者であり、医師のトレーニングをサポートします。AMISに関して学んで頂けるリファレンスセンターは、世界各地に点在し、AMISに必要な継続的なトレーニングも提供しております。またMedacta®では、常に専用インスツルメントの改良/開発にも力を注いでおります。
 

QUADRAシステムを使用し、共にMedacta社が推進するAMISのメリットを実感してみてください。

Discover:

  • 確立された低侵襲(MIS)アプローチ:AMIS
  • AMIS専用インスツルメント
  • AMISモバイル式レッグ・ポジショナー:手術器械の一環として貸出されるレッグ・ポジショナーはAMISをより容易に且つ高い再現性を可能にします
  • Medacta主催による専門的なAMISトレーニングプログラム
参考文献

[1] Quadra cementless - 3 years follow up, Dr. Moreau, 2008. Data on file: Medacta.

[2] 20 years of Zweymüller cement free hip endoprosthesis Jatros Orthopädie - Jahrgang 5 Dez. 1999 - ISSN 0941-4770.

[3] Zweymüller K., 20 vears of Zweymüller hip endoprosthesis Hans Huber Verlag 2002 ISBN 3-456-8343 1-4 pp 29-39

[4] Bonnomet et al., Comportement d’un tige fémoral droite en arthroplastie totale primaire non cimentée de la hance chez les patients de moins de 65 ans Rev de Chir Orthop 2001, 87, 802-814

[5] Cementless HA coated Quadra® stem - 7 years clinical outcomes, Dr. Moreau, 2011. Data on file: Medacta.

[6] Dora  - Poster - SGO 2011 - Prospective post-marketing surveillance study - Collect results at 5 years after surgery

[7] Data on file: Medacta

[8] Heidelberg Lab-Report, Orthopädische Universitätsklinik Heidelberg, 2008. Data on file: Medacta

[9] Zweymüller K., 20 vears of Zweymüller hip endoprosthesis Hans Huber Verlag 2002 ISBN 3-456-8343 1-4 pp 11-26

[10] Lintner F, Böhm G et al. Tissue Reaction to Titanium Stems. 10 Jahre Zweymüller. Verlag Hans Huber 1992

[11] Böhm G, Lintner F et al. Morphometrical findings on individual titanium stems. 10 Jahre Zweymüller.  Hans Huber 1991Verlag

[12] Lester DK, Campbell P. 100-year-old patient with pressfit prosthesis: a post-mortem retrieval study. AmOrthop. 1996; 25(1): 30-4 J

[13] Hardy et al. Bonding of Hydroxyapatite Coated Femoral Prostheses JBJS vol 73-B, No5, Sept. 1991.

[14] Heidelberg Lab-Report, Orthopädische Universitätsklinik Heidelberg, 2005. Dataon file MEDACTA.

[15] Hardy et al. Projection d’Hydroxyapatite sur Prothèses Articulaires : Progrès ouIllusion ? Acta Orthop. Bel. Vol 59, Suppl I, 1993.

[16] Fraissinet P, Hardy D et al. Histological analysis of the bone-prosthesis interface after implantation in humans of prostheses coated with hydroxyapatite. The journal of OrthopSurg. 1993; 7(3): 246-53.
 

 

Resources
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